Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Проктер енд Гембл Мануфекчурінг ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05X

Форма випуску: Мазь по 25 г, або по 50 г, або по 100 г у банці № 1

Діючі речовини: 1 г мазі містить левоментолу 27,5 мг, камфори 50 мг, олії евкаліптової 15 мг, олії терпентинової 50 мг

Допоміжні речовини: Тимол, олія кедрова, парафін білий м’який.

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють відхаркування

Показання: Застосування в складі комплексної терапії гострих респіраторних захворювань, які супроводжуються нежитем, закладеністю носа, фарингітом та кашлем.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11440/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ВІКС АКТИВ БАЛЬЗАМ З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 г мазі містить левоментолу 27,5 мг, камфори 50 мг, олії евкаліптової 15 мг, олії терпентинової 50 мг;

допоміжні речовини: тимол, олія кедрова, парафін білий м’який.

 

Лікарська форма. Мазь.

 

М’яка масляниста мазь від білого до жовтого кольору зі специфічним запахом її складових компонентів.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Виробник: Проктер енд Гембл Мануфекчурінг ГмбХ, Німеччина.

Юридична адреса: Зульцбахер штр., 40, 65824 Швальбах ам Таунус, Німеччина;

Адреса місцезнаходження: Проктер енд  Гембл Штр. 1, 64521, Грос-Герау, Німеччина.

 

Фармакотерапевтична група.  Комбіновані препарати, які застосовують при кашлі та застудних захворюваннях.

Код АТС R05X.

При зовнішньому застосуванні пари лікарських речовин, до складу яких входять камфора, евкаліптова олія (основним компонентом якої є евкаліптол) та очищена терпентинова олія, при потраплянні в дихальні шляхи здатні спричинити гіперемію та виявляють секретолітичний ефект. Евкаліптова олія має відхаркувальний та слабо виражений спазмолітичний ефект, терпентинова олія чинить антисептичну дію. Дослідження впливу постійної комбінації діючих речовин виявили додаткову протикашльову дію. Препарат не абсорбується або абсорбція відбувається в незначній кількості. При застосуванні препарату спостерігається зменшення закладеності носа та полегшення носового дихання до 8 годин.

 

Показання для застосування.

Застосування в складі комплексної терапії гострих респіраторних захворювань, які супроводжуються нежитем, закладеністю носа, фарингітом та кашлем.

 

Протипоказання.

·         Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

·         Подразнення або запалення шкіри, відкриті рани, опіки або дерматози; дитячі хвороби з висипаннями.

·         Бронхіальна астма та інші захворювання дихальних шляхів (кашлюк, несправжній круп та інші), які супроводжуються підвищеною чутливістю дихальних шляхів.

·         Судоми, епілептичні напади у минулому.

·         Інгаляції дітям віком до 6 років. 

·         Втирання дітям віком до 2 років.

·         Період годування груддю.

·         Не використовувати для інгаляцій при гострих запаленнях легенів.

 

Особливі застереження.

Не ковтати. Не наносити на ушкоджену шкіру, відкриті рани, слизові оболонки носа та ротової порожнини. Не застосовувати на обличчі. Слід уникати потрапляння препарату в очі. Не нагрівати препарат. Не накладати щільні пов’язки, не використовувати водночас з індивідуальними зігрівачами, не застосовувати зігріваючі пов’язки поверх бальзаму.

 

Проконсультуйтеся з Вашим лікарем, якщо Ви страждаєте на персистуючий або хронічний кашель через тютюнопаління, астму, емфізему легень, хронічний бронхіт або якщо кашель супроводжується надмірним виділенням мокротиння. Негайно зверніться до лікаря у випадку випадкового проковтування препарату або передозування.

 

Під час вагітності не застосовувати препарат без попередньої консультації з лікарем.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не слід застосовувати препарат у ділянці молочних залоз матері, яка годує дитину груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає. 

 

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 2 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування або для інгаляцій.

 

Втирання:

2 - 4 рази на добу наносити на шкіру над грудниною, шию та спину і обережно втирати легкими масажними рухами.

Дорослі: 2 або 3 чайні ложки (10 - 15 мл) бальзаму втирати вільними легкими рухами, без зусиль, по всій поверхні шкіри над грудниною, шиї та спини.

Діти віком від 2 років: ½ - 1 чайну ложку бальзаму (2,5 - 5 мл) втирати легкими рухами в шкіру над грудниною та спини.

 

Бажано вдягати легкий одяг для полегшення інгаляції пари. Особливо рекомендується застосовувати мазь перед сном, оскільки ефірні олії, що входять до складу мазі, випаровуються протягом  8 годин.

 

Інгаляція:

Дорослим та дітям віком від 6 років: додати 1 - 2 чайні ложки бальзаму (5 - 10 мл) у посуд з широкою поверхнею. Підігріти 1 л води (але тільки не у мікрохвильовій печі), не доводячи до кипіння, та залити гарячу воду у підготовлений посуд. Пару, що утворюється, слід використовувати для інгаляції протягом 10 - 15 хвилин.

Протягом інгаляції воду не слід нагрівати додатково; також не слід повторно підігрівати та використовувати розчин.

Дітей під час інгаляції не можна залишати без нагляду, оскільки існує небезпека обварювання.

Інгаляції слід проводити із закритими очима або прикривати очі для уникнення можливого подразнення кон'юнктиви ока.

 

Припиніть застосування препарату та зверніться до лікаря, якщо кашель або інші симптоми не минають протягом 3 - 6 днів, повертаються або супроводжуються підвищеною температурою, шкірними висипаннями, постійним головним болем.

 

Передозування.

При передозуванні препарату може виникнути почервоніння шкіри, що супроводжується свербежем (контактний дерматит). Cистемної токсичної дії при перевищенні рекомендованої дози препарату не виявлено. Проковтування препарату може спричинити розлади шлунково-кишкового тракту, такі як блювання та діарея. Лікування симптоматичне.

При випадковому потраплянні препарату в ніс або на обличчя немовлят та дітей може виникнути апное через спазм голосової щілини (ларингоспазм), це стан, що вимагає невідкладної медичної допомоги. У разі виникнення симптомів камфорної інтоксикації (при випадковому проковтуванні великої кількості препарату), таких як нудота, блювання, абдомінальний біль, головний біль, запаморочення, відчуття жару або почервоніння обличчя, судоми, пригнічення дихання та кома, показаний догляд за пацієнтом у стаціонарі. У разі проявів пригнічення дихання строго рекомендується інтубація, при необхідності - допоміжне штучне дихання та забезпечення заходів інтенсивної терапії. Не слід викликати блювання.

 

Побічні ефекти.

Місцеві реакції. Почервоніння, подразнення очей та шкіри (під час інгаляції), алергічний дерматит, місцеві реакції, спричинені гіперчутливістю шкіри до компонентів препарату. Подразнення шкіри або алергічні реакції зазвичай не виражені та виникають дуже рідко. Інгаляція пари, а також вдихання пари під час втирання, може викликати такі рефлекторно обумовлені симптоми, як свистяче дихання, кашель, задишка та ускладнення дихання внаслідок звуження дихальних шляхів. Це може призвести до астматичного стану та зупинки дихання.

 

У випадку виникнення побічної реакції пацієнт повинен негайно припинити застосування препарату, видалити залишки препарату паперовою серветкою та розпочати відповідну терапію по лікуванню шкірних розладів.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Евкаліптова олія посилює активність ензимів печінки, може посилювати дію інших препаратів або пролонгувати тривалість їх дії. Це не виключено у випадку довготривалого застосування препарату.

 

Термін придатності.

4 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 0С.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Упаковка.

По 25 г, 50 г та 100 г препарату у непрозорих поліпропіленових банках з поліпропіленовою кришкою, що загвинчується. По одній банці вміщують у картонну коробку.

 

Категорія відпуску.